USTAWA O DZIAŁALNOŚCI LECZNICZEJ.pdf

©Kancelaria Sejmu

s. 1/73

Dz.U. 2011 Nr 112 poz. 654

Opracowano na

podstawie: t.j. Dz. U.

z 2013 r . poz. 217.

USTAWA

z dnia 15 kwietnia 2011 r.

o działalności leczniczej 1 )

DZIAŁ I

Przepisy ogólne

Art. 1.

Ustawa określa:

1) zasady wykonywania działalności leczniczej;

2) zasady funkcjonowania podmiotów wykonujących działalność leczniczą

niebędących przedsiębiorcami;

3) zasady prowadzenia rejestru podmiotów wykonujących działalność leczni-

czą;

4) normy czasu pracy pracowników podmiotów leczniczych;

5) zasady sprawowania nadzoru nad wykonywaniem działalności leczniczej

oraz podmiotami wykonującymi działalność leczniczą.

Art. 2.

1. Użyte w ustawie określenia oznaczają:

1) dokumentacja medyczna – dokumentację medyczną, o której mowa w prze-

pisach ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku

Praw Pacjenta (Dz. U. z 2012 r. poz. 159 i 742);

2) osoba wykonująca zawód medyczny – osobę uprawnioną na podstawie od-

rębnych przepisów do udzielania świadczeń zdrowotnych oraz osobę legi-

tymującą się nabyciem fachowych kwalifikacji do udzielania świadczeń

zdrowotnych w określonym zakresie lub w określonej dziedzinie medycyny;

3) pacjent – pacjenta w rozumieniu ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach

pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta;

4) podmiot leczniczy niebędący przedsiębiorcą – podmiot leczniczy wymienio-

ny w art. 4 ust. 1 pkt 2 i 3;

1) Przepisy niniejszej ustawy wdrażają postanowienia dyrektywy 2003/88/WE Parlamentu Europej-

skiego i Rady z dnia 4 listopada 2003 r. dotyczącej niektórych aspektów organizacji czasu pracy

(Dz. Urz. UE L 299 z 18.11.2003; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 5, t. 4, str. 381).

2013-10-21

©Kancelaria Sejmu

s. 2/73

5) podmiot wykonujący działalność leczniczą – podmiot leczniczy, o którym

mowa w art. 4, oraz lekarza lub pielęgniarkę wykonujących zawód w ra-

mach działalności leczniczej jako praktykę zawodową, o której mowa w

art. 5;

6) podmiot tworzący – podmiot albo organ, który utworzył podmiot leczniczy

w formie samodzielnego publicznego zakładu opieki zdrowotnej albo jed-

nostki budżetowej;

7) promocja zdrowia – działania umożliwiające poszczególnym osobom i spo-

łeczności zwiększenie kontroli nad czynnikami warunkującymi stan zdrowia

i przez to jego poprawę, promowanie zdrowego stylu życia oraz środowi-

skowych i indywidualnych czynników sprzyjających zdrowiu;

8) przedsiębiorstwo – zespół składników majątkowych, za pomocą którego

podmiot leczniczy wykonuje określony rodzaj działalności leczniczej;

9) szpital – przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego, w którym podmiot ten

wykonuje działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne;

10) świadczenie zdrowotne – działania służące zachowaniu, ratowaniu, przy-

wracaniu lub poprawie zdrowia oraz inne działania medyczne wynikające z

procesu leczenia lub przepisów odrębnych regulujących zasady ich wyko-

nywania;

11) świadczenie szpitalne – wykonywane całą dobę kompleksowe świadczenia

zdrowotne polegające na diagnozowaniu, leczeniu, pielęgnacji i rehabilita-

cji, które nie mogą być realizowane w ramach innych stacjonarnych i cało-

dobowych świadczeń zdrowotnych lub ambulatoryjnych świadczeń zdro-

wotnych; świadczeniami szpitalnymi są także świadczenia udzielane z za-

miarem zakończenia ich udzielania w okresie nieprzekraczającym 24 go-

dzin;

12) stacjonarne i całodobowe świadczenie zdrowotne inne niż świadczenie szpi-

talne – świadczenia opiekuńcze, pielęgnacyjne, paliatywne, hospicyjne,

świadczenia z zakresu opieki długoterminowej, rehabilitacji leczniczej, le-

czenia uzależnień, psychiatrycznej opieki zdrowotnej oraz lecznictwa uzdro-

wiskowego, udzielane pacjentom, których stan zdrowia wymaga udzielania

całodobowych lub całodziennych świadczeń zdrowotnych w odpowiednio

urządzonych, stałych pomieszczeniach;

13) uczelnia medyczna – publiczną uczelnię medyczną albo publiczną uczelnię

prowadzącą działalność dydaktyczną i badawczą w dziedzinie nauk me-

dycznych oraz Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego.

2. Ilekroć w ustawie jest mowa o:

1) kierowniku bez bliższego określenia – rozumie się przez to także zarząd

spółki kapitałowej, a w przypadku innych podmiotów wykonujących dzia-

łalność leczniczą – osobę uprawnioną do kierowania tymi podmiotami i ich

reprezentowania na zewnątrz, jeżeli przepisy ustawy nie stanowią inaczej;

2) działalności leczniczej w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia

zdrowotne bez bliższego określenia – rozumie się przez to działalność lecz-

niczą w rodzaju świadczenia szpitalne, jak i działalność leczniczą w rodzaju

stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne inne niż szpitalne;

3) pielęgniarce – rozumie się przez to także położną;

2013-10-21

©Kancelaria Sejmu

s. 3/73

4) lekarzu – rozumie się przez to także lekarza dentystę.

3. Przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego jest jednostką lokalną w rozumieniu

przepisów o statystyce publicznej, dla której nie sporządza się odrębnego bilan-

su, chyba że podmiot leczniczy postanowi inaczej w regulaminie organizacyj-

nym, o którym mowa w art. 24.

Art. 3.

1. Działalność lecznicza polega na udzielaniu świadczeń zdrowotnych.

2. Działalność lecznicza może również polegać na:

1) promocji zdrowia lub

2) realizacji zadań dydaktycznych i badawczych w powiązaniu z udzielaniem

świadczeń zdrowotnych i promocją zdrowia, w tym wdrażaniem nowych

technologii medycznych oraz metod leczenia.

3. Podmiot wykonujący działalność leczniczą może uczestniczyć, a podmiot wyko-

nujący działalność leczniczą w zakresie, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, uczest-

niczy w przygotowywaniu osób do wykonywania zawodu medycznego i kształ-

ceniu osób wykonujących zawód medyczny na zasadach określonych w odręb-

nych przepisach regulujących kształcenie tych osób.

4. W ramach struktury organizacyjnej podmiotu leczniczego może zostać wydzie-

lona jednostka organizacyjna, w celu udzielania świadczeń zdrowotnych miesz-

kańcom domów pomocy społecznej, wychowankom regionalnych placówek

opiekuńczo-terapeutycznych lub interwencyjnych ośrodków preadopcyjnych,

zlokalizowana na terenie tych podmiotów.

Art. 4.

1. Podmiotami leczniczymi są:

1) przedsiębiorcy w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o

swobodzie działalności gospodarczej (Dz. U. z 2010 r. Nr 220, poz. 1447, z

późn. zm. 2 ) ) we wszelkich formach przewidzianych dla wykonywania dzia-

łalności gospodarczej, jeżeli ustawa nie stanowi inaczej,

2) samodzielne publiczne zakłady opieki zdrowotnej,

3) jednostki budżetowe, w tym państwowe jednostki budżetowe tworzone i

nadzorowane przez Ministra Obrony Narodowej, ministra właściwego do

spraw wewnętrznych, Ministra Sprawiedliwości lub Szefa Agencji Bezpie-

czeństwa Wewnętrznego, posiadające w strukturze organizacyjnej ambula-

torium, ambulatorium z izbą chorych lub lekarza podstawowej opieki zdro-

wotnej,

4) instytuty badawcze, o których mowa w art. 3 ustawy z dnia 30 kwietnia

2010 r. o instytutach badawczych (Dz. U. Nr 96, poz. 618 oraz z 2011 r. Nr

112, poz. 654 i Nr 185, poz. 1092),

2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2010 r. Nr 239, poz.

1593, z 2011 r. Nr 85, poz. 459, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 120, poz. 690, Nr 131, poz.

764, Nr 132, poz. 766, Nr 153, poz. 902, Nr 163, poz. 981, Nr 171, poz. 1016, Nr 199, poz. 1175,

Nr 204, poz. 1195 i Nr 232, poz. 1378 oraz z 2012 r. poz. 855, 1166, 1407, 1445 i 1529.

2013-10-21

©Kancelaria Sejmu

s. 4/73

5) fundacje i stowarzyszenia, których celem statutowym jest wykonywanie za-

dań w zakresie ochrony zdrowia i których statut dopuszcza prowadzenie

działalności leczniczej,

5a) posiadające osobowość prawną jednostki organizacyjne stowarzyszeń, o któ-

rych mowa w pkt 5,

6) osoby prawne i jednostki organizacyjne działające na podstawie przepisów o

stosunku Państwa do Kościoła Katolickiego w Rzeczypospolitej Polskiej, o

stosunku Państwa do innych kościołów i związków wyznaniowych oraz o

gwarancjach wolności sumienia i wyznania

– w zakresie, w jakim wykonują działalność leczniczą.

2. Określone ustawą prawa i obowiązki podmiotu leczniczego dotyczą wyłącznie

wykonywanej przez ten podmiot działalności leczniczej i są wykonywane przez

kierownika tego podmiotu, chyba że ustawa stanowi inaczej.

3. Do instytutów badawczych, o których mowa w ust. 1 pkt 4, stosuje się, w zakre-

sie nieuregulowanym ustawą z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badaw-

czych:

1) przepisy art. 3, art. 9–17, art. 21 ust. 1 i 2, art. 22, art. 23, art. 24 ust. 1, 2 i 4,

art. 25–36 – w zakresie świadczeń zdrowotnych i podejmowania działań w

zakresie promocji zdrowia;

2) przepisy art. 93–99 – w zakresie czasu pracy pracowników tych instytutów;

3) przepisy art. 100–113 – w zakresie wpisu do rejestru podmiotów wykonują-

cych działalność leczniczą;

4) przepisy art. 114–117 – w zakresie dotyczącym przekazywania środków fi-

nansowych;

5) przepisy art. 118 ust. 1 pkt 2, ust. 3 i 4, art. 119, art. 120 oraz art. 122 – w

zakresie dotyczącym kontroli pod względem medycznym.

Art. 5.

1. Lekarze i pielęgniarki mogą wykonywać swój zawód w ramach działalności

leczniczej na zasadach określonych w ustawie oraz w przepisach odrębnych, po

wpisaniu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, o którym

mowa w art. 100.

2. Działalność lecznicza:

1) lekarzy może być wykonywana w formie:

a) jednoosobowej działalności gospodarczej jako indywidualna praktyka

lekarska, indywidualna praktyka lekarska wyłącznie w miejscu wezwa-

nia, indywidualna specjalistyczna praktyka lekarska, indywidualna spe-

cjalistyczna praktyka lekarska wyłącznie w miejscu wezwania, indywi-

dualna praktyka lekarska wyłącznie w przedsiębiorstwie podmiotu

leczniczego na podstawie umowy z tym podmiotem lub indywidualna

specjalistyczna praktyka lekarska wyłącznie w przedsiębiorstwie pod-

miotu leczniczego na podstawie umowy z tym podmiotem,

b) spółki cywilnej, spółki jawnej albo spółki partnerskiej jako grupowa

praktyka lekarska,

2) pielęgniarki może być wykonywana w formie:

2013-10-21

s. 5/73

a) jednoosobowej działalności gospodarczej jako indywidualna praktyka

pielęgniarki, indywidualna praktyka pielęgniarki wyłącznie w miejscu

wezwania, indywidualna specjalistyczna praktyka pielęgniarki, indywi-

dualna specjalistyczna praktyka pielęgniarki wyłącznie w miejscu we-

zwania, indywidualna praktyka pielęgniarki wyłącznie w przedsiębior-

stwie podmiotu leczniczego na podstawie umowy z tym podmiotem lub

indywidualna specjalistyczna praktyka pielęgniarki wyłącznie w przed-

siębiorstwie podmiotu leczniczego na podstawie umowy z tym podmio-

tem,

b) spółki cywilnej, spółki jawnej albo spółki partnerskiej jako grupowa

praktyka pielęgniarek

– zwanych dalej „praktykami zawodowymi”.

3. Wykonywanie zawodu w ramach praktyki zawodowej nie jest prowadzeniem

podmiotu leczniczego.

Art. 6.

1. Skarb Państwa reprezentowany przez ministra, centralny organ administracji

rządowej albo wojewodę może utworzyć i prowadzić podmiot leczniczy w for-

mie:

1) spółki kapitałowej;

2) jednostki budżetowej.

2. Jednostka samorządu terytorialnego może utworzyć i prowadzić podmiot leczni-

czy w formie:

1) spółki kapitałowej;

2) jednostki budżetowej.

3. Właściwy minister, centralny organ administracji rządowej albo wojewoda wy-

konują uprawnienia:

1) Skarbu Państwa w stosunku do spółek kapitałowych przez nich utworzonych

i prowadzonych;

2) ministra właściwego do spraw Skarbu Państwa określone w art. 20 ust. 2

pkt 4, art. 26 ust. 2, art. 30 ust. 1, art. 53 ust. 2 i art. 427 ust. 1 zdanie drugie

ustawy z dnia 28 lutego 2003 r. – Prawo upadłościowe i naprawcze (Dz. U.

z 2012 r. poz. 1112 i 1529) – w przypadku upadłości spółki, o której mowa

w pkt 1.

4. Do spółki kapitałowej, o której mowa w ust. 2 pkt 1, nie stosuje się przepisów o

gospodarce komunalnej.

5. Utworzenie spółki kapitałowej przez Skarb Państwa reprezentowany przez cen-

tralny organ administracji rządowej wymaga odpowiednio zgody właściwego

ministra w przypadku centralnego organu nadzorowanego przez tego ministra

albo Prezesa Rady Ministrów w przypadku centralnego organu nadzorowanego

przez Prezesa Rady Ministrów.

6. Uczelnia medyczna może utworzyć i prowadzić podmiot leczniczy w formie

spółki kapitałowej.

7. W spółce kapitałowej określonej w ust. 6 wykonującej działalność leczniczą, o

której mowa w art. 3 ust. 2 pkt 2, wartość nominalna udziałów albo akcji należą-

2013-10-21

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: